Fondata nel 1980, SEPHA ha raggiunto un’ottima reputazione per l’innovazione e lo sviluppo di attrezzature specializzate e di alta qualità usate nella produzione di blister farmaceutici, dispositivi medici e prodotti sanitari. Gli strumenti SEPHA consentono di produrre blister di alta qualità, di rilevare con precisione perdite e chiusure deboli negli imballaggi e di recuperare prodotti di alto valore dai blister
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EZ BlisterÈ una confezionatrice di blister da laboratorio per esigenze di volumi limitati.
EZ Blister AutofeedÈ una confezionatrice blister da laboratorio per bassi volumi con alimentazione automatica del materiale.
EZ Blister MAPQuesto prodotto offre opzioni di confezionamento in atmosfera modificata (MAP).
EZ Blister+È una macchina blisteratrice conforme a 21 CFR parte 11 per aziende farmaceutiche che hanno esigenze di produrre volumi limitati.
EZ MedPakConfezionatrice per dispositivi medici e chirurgici su piccola scala. La macchina da banco offre ai produttori di dispositivi medici la flessibilità e il controllo necessari per sviluppare e produrre imballaggi complessi e di alta qualità da una vasta gamma di materiali.
Consente ai laboratori di ricerca e sviluppo di progettare, creare e produrre imballaggi specifici per prodotto in un ambiente di laboratorio, senza la necessità di esternalizzare la produzione di imballaggi. L’unità è in grado di gestire la maggior parte dei materiali di imballaggio e copertura come PETG, alluminio, PVC, pelabile, con supporto in carta e Tyvek. I nostri esperti di progettazione di imballaggi possono progettare strumenti di prodotto su misura che consentono ai clienti di mostrare i loro prodotti al massimo potenziale.
Sepha MediScan Dispositivo per il test di tenuta delle confezioni sviluppato per testare le perdite degli imballaggi flessibili. La macchina è un dispositivo di rilevamento delle perdite non distruttivo, senza l’utliizzo di tool particolari, per sacchetti non porosi, bustine e imballaggi di dispositivi medici.
Multi-Q L’unità su scala di laboratorio ha un ingombro ridotto e offre la flessibilità necessaria per testare diversi tipi di contenitori mediante l’uso di strumenti e metodi di prova intercambiabili, tra cui il vuoto e il decadimento della pressione. Gli adattatori possono essere facilmente modificati e le relative ricette, per l’accessorio selezionato, saranno disponibili per iniziare immediatamente i test.
Sepha Multi-Q offre metodi CCIT non distruttivi e deterministici in linea con le linee guida ASTM e USP 1207 per testare fiale riempite di materiale liquido o liofilizzato, flaconi, ampolle riempite di liquido, siringhe pre-riempite, BFS e altri contenitori e dispositivi medici. Utilizzando metodi di decadimento della pressione e del vuoto, il sistema offre una soluzione di controllo della qualità affidabile e deterministica adatta ai diversi tipi di contenitori e al loro contenuto.
Multi-Q HD I test CCI sono fondamentali per le applicazioni parenterali poiché spesso contengono farmaci che hanno una breve durata di conservazione e sono altamente sensibili all’ossigeno o all’umidità; anche il più piccolo difetto può pregiudicare la sterilità e l’efficacia del farmaco. Poiché il contenuto viene iniettato direttamente nel tessuto o nel flusso sanguigno, qualsiasi contenitore compromesso può mettere a repentaglio la sicurezza del paziente. Queste applicazioni hanno spesso un limite massimo consentito di perdite (MALL) inferiore e richiedono un livello di sensibilità più elevato per dimostrare il CCI.
Il Multi-Q HD è stato sviluppato per raggiungere questa sensibilità e offre una soluzione affidabile fino a 1 micron*.
*A seconda del tipo e del contenuto del contenitore
Deblister fino a 60 blister al minutoLa deblisteratrice automatica ha un caricatore integrato che consente l’alimentazione automatica dei blister attraverso una serie di rulli. Le compresse o le capsule vengono spinte delicatamente fuori dai blister e raccolte separatamente dall’imballaggio dei rifiuti. La velocità di funzionamento della macchina può essere variata fino ad un massimo di 60 blister al minuto.
Deblistering manuale ideale per piccoli lotti di blister Sepha PressOut Manual Wide è una deblisteratrice manuale Sepha portatile, senza utensili, che può aiutare a migliorare l’efficienza e il coinvolgimento dei dipendenti quando si tratta di blister scartati.
Macchina deblisteratrice semiautomaticaLa Sepha PressOut Semi-Automatic è una piccola deblisteratrice, sviluppata per piccoli lotti di blister. Alimenta i singoli blister attraverso una serie di rulli, azionati da un motore elettrico. Compresse e capsule vengono spinte fuori dal blister dai rulli e separate dalla confezione. La macchina offre una velocità di deblisterizzazione fino a 30 confezioni al minuto e dispone di un unico set di utensili regolabili che consentono una configurazione rapida in 1-2 minuti.
